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  Source: Anke             Time: 2018-10-30 18:30:38

10月30日拐,国家卫生健康委在官网发布《关于发布2018—2020年大型医用设备配置规划的通知》擂。通知指出掇妇访,到2020年底吞幸,全国规划配置大型医用设备22,548台氛,其中新增10,097台惟惧沛,分3年实施同,甲类大型医用设备根据工作需要按年度实施骗抹,乙类大型医用设备由省级卫生健康部门制订年度实施计划说兴纽。


《通知》指出失纷,甲类大型医用设备配置如下略:

  1.重离子放射治疗系统羚罢。加强对在用设备使用状况的跟踪和评价捻拭,本规划期内暂不制订新增配置规划茫欣。 

  2.质子治疗肿瘤系统闯伯队。全国总体规划配置控制在10台内暮烽,全部为新增配置赊楔凰。按区域功能定位归茂、医疗服务辐射能力和医疗机构诊疗水平等实际情况似菠写,到2019年底前双倪筷,在华北亭柒惯、华东乾垢划、中南胎疙平、东北溜忙捶、西南蹄愧、西北6个区域各配置1台;到2020年底在人口密集废恨褥,医疗辐射能力强篙钢,集中京津冀煌、长三角佳奋苇、珠三角和成渝经济区的华北盾届、华东锯、中南发典腿、西南再各规划配置1台咸。 

  3.正电子发射型磁共振成像系统(PET/MR)帘甫氮。加强对在用设备使用状况的跟踪和评价崔。到2020年底恍椽,全国暂规划配置33台乳竣速,按华北勿摧惕、东北屑乘算、华东呢形、中南擦、西南剂、西北6个区域配置拷苍,其中新增28台漠簧冈。 

  4.高端放射治疗设备按蛊底。到2020年底堪萍镶,全国规划配置216台粮稿,其中新增188台哄恃。 

  乙类大型医用设备配置如下为炯轻:

  1.X线正电子发射断层扫描仪(PET/CT伎斥,含PET)疲。到2020年底绕,全国规划配置710台内略,其中新增377台笔设。 

  2.内窥镜手术器械控制系统(手术机器人)谦。到2020年底咯荒,全国规划配置197台内步锭吝,其中新增154台朴互。 “我再拨一次。”“你指什么。”

  3.64排及以上X线计算机断层扫描仪(64排及以上CT)豁畴模。到2020年底价厢,全国规划配置8,119学会独自生活你也是来玩的吗?-志煦台内板赴,其中新增3,535台牟。 

  4.1.5T及以上磁共振成像系统(1.5T及以上MR)剖。到2020年底文摧辜,全国规划配置9846台内膏挤瓢,其中新增4451台且羡宦。 

  5.直线加速器(含X刀)徘。到2020年底弗,全国规划配置在3,162台内兔鹃,其中新增1,208台虐肩。 

  6.伽玛射线立体定向放射治疗系统竣嫁辽。到2020年底哆,全国规划配置254台内复傅,其中新增146台厩帅套。 

  《通知》强调煤醛帮,不分所有制卉、投资主体涛什、隶属关系和经营性质的医疗机构拷帽松,配置大型医用设备均由卫生健康行政部门实行统一规划镣擅、统一准入爽、统一监管噶塑兰。中央与地方分工负责橡鳖,相互衔接镐瞳鳞。 引导医疗机构根据功能定位革岸凉、医疗技术水平等因素按阶梯肩、逐级有序对应膳骗镣,合理配置功能适用航彭、技术适宜踏冗膝、节能环保的设备惫。严格控制公立医院超常装备激态缕。支持区域性医学影像中心等卫生健康领域的新业态郴、新模式发展纹捌茧,促进资源共享醋田。 


附政策解读全文~

《2018-2020年全国大型医用设备配置规划》政策解读

 一须、制定出台《2018-2020年全国大型医用设备配置规划》(以下简称《规划》)的政策背景 
  2017年5月般鼻菲,中华人民共和国国务院令第680号公布了《国务院关于修改<医疗器械监督管理条例>的决定》酗鸥,第三十四条第二款明确规定邵勉:医疗器械使用单位配置大型医用设备虽,应当符合国务院卫生计生主管部门制定的大型医用设备配置规划捻挡,并经省级以上人民政府卫生计生主管部门批准尘忍燃,取得大型设备配置许可证巧。将大型医用设备配置由非行政许可转为行政许可吞吾。2018年3月萌,经国务院批准虾,国家卫生健康委发布了《大型医用设备配置许可管理目录(2018年)》峭豁。目录分为甲类和乙类论鞍,其中悉:甲类包括5类大型医用设备蝎肖,由国家卫生健康委负责配置许可板揪替,乙类包括7类大型医用设备辈,由省级卫生健康行政部门负责配置许可旦磊。2018年5月恳,国家卫生健康委印发了《大型医用设备配置与使用管理办法(试行)》和《甲类大型医用设备配置许可管理实施细则》岭修,明确了由省级卫生健康行政部门结合本地区医疗卫生服务体系规划没扩农,提出本地区大型医用设备配置规划和实施方案建议秘砍,国家卫生健康委负责制订大型医用设备配置规划桥。上述法规和规章是制订和落实本《规划》的重要依据背卿客。 
 
 二靡剧膳、出台《规划》的重要意义 
  随着中国特色社会主义进入新时代聊诧仕,我国社会主要矛盾转化为人民日益增长的美好生活需要和不平衡不充分的发展之间的矛盾弦。人民健康是民族昌盛和国家富强的重要标志鸡。新时代人民群众对健康提出了新需求横粒睦。要满足人民群众快速增长的多层次翟撬、多元化健康需求撩蒲,需要建立优质高效的医疗卫生服务体系爬驰睹,提供更加优质高效的医疗服务愧激。 
  《规划》紧紧围绕推进健康中国建设和深化医药卫生体制改革滦,坚持以人民健康为核心勿,以保障医疗安全质量为前提蓟,力求体系设计完整福荚拿、数据测算科学弊玛物,结构布局合理悔景,配置准入标准扎实可行磁巍,保障措施完善到位定史,符合当前实际刨屑。同时充分考虑了社会办医发展需求毁筒筐,体现了“放管服”政策和相关要求茂,对于实现大型医用设备科学配置管理使用具有重要意义扫。 
 
 三寿、《规划》的编制过程 
  首先酥,我们完成了前期大型医用设备配置管理评估工作架黑睛,组织专家团队研究编制大型医用设备配置规划草案臂欢。其次醚,大型医用设备目录公布后檄岛,我们进一步组织各地上报配置需求圭村,结合实际提出大型医用设备配置规划建议数量俄踢晶,并深入地方调研涟氦,科学测算规划数量朔贾伎,制订配置准入标准庇天的。同时头拨掏,我们召开专家座谈会楔,广泛听取有关学会画孝蹄、医疗机构烯水邪、专家等多方意见希楼辆。在此基础上蜜菜,我们组织专家就各地提出的需求又进行了深入对接和沟通裸。最后燃谴登,在充分吸纳各方意见并修改完善达成一致的基础上擦猜,形成本《规划》思,经国家卫生健康委主任会议研究同意印发执行攻姜。 
 
 四溃泌、《规划》的主要内容 
  《规划》主要包括指导思想烈撵嗅、目标邯烙梅、基本原则懒舵、数量与布局杉弯、机构配置准入标准和保障措施等6部分内容爆库。 
  第一部分指导思想孰。明确围绕推进健康中国建设和深化医药卫生体制改革铅赡落,以维护和增进人民健康为核心唉,以保障医疗安全质量为前提芯庞,以优化资源配置和控制医疗成本为重点泞钱距,统筹规划大型医用设备配置数量和布局聪疾,科学设置配置标准促,提升医疗资源供给效率烤桨疥,支撑卫生健康事业高质量发展唉,不断满足人民群众日益增长的医疗服务需求尚握驹。 
  第二部分总体目标捌祈。明确通过科学规划引导锨、规范准入管理和加强事中事后监管每,努力形成区域布局更加合理萌算街、装备结构更加科学伦慑悍、配置数量与健康需求更加匹配辽、使用行为更加规范旁、应用质量更有保障的大型医用设备配置规划管理体系晨却,基本满足临床诊疗翰领、科研创新需要和人民群众多层次寝翁、多元化医疗服务需求副。 
  第三部分规划原则华。提出问题导向皆、统筹协调;公平优先性、兼顾效率;统一规划多弓、分级负责;阶梯配置佩巨、资源共享;安全有效敌扇痴、保障质量五暗皖。 
  第四部分规划数量与布局溯敢。明确以省级区域或跨省域为规划单位废,综合考虑经济社会发展水平粳头罗、区域功能定位衔愤、医疗服务能力攫蓝菩、配置需求退白簇、社会办医发展等因素呛兼,合理规划配置数量四铆。 
  第五部分配置准入标准先割。主要考虑保障使用质量安全谐恭艇、控制医疗成本和支持社会办医等因素扳爬乏,制定了甲类大型医用设备准入标准及乙类大型医用设备准入指引钳拇涝,各省份依据实际情况和指引细化本省域乙类大型医用设备配置准入标准遍嫂。 
  第六部分保障措施挪巩。要求加强组织领导糙、严格规划实施棠持、创新体制机制和强化监督评价等苍挂裸。 
 
 五揩、实施《规划》的保障措施 
  严格按照国务院令第680号规定和相关配套文件要求枷偿渴,同步加强《规划》准入和事中事后监管嚎湃。开展大型医用设备配置许可管理姆,杜绝“重审批捌、轻监管壤,重配置敛筋隶、轻使用”累。加强设备使用监督和评估涸静馈,推行综合监管和“双随机投脯、一公开”飞佩,强化信用约束躲喘客、行业自律和自我监督啤窟,落实监管责任谭。会同相关部门钦门,在医疗服务价格反幻寄、医疗保险支付钾妇榷、财政投入等方面土,形成合力刹革推,共同引导和促进大型医用设备优化配置合理使用普淌。 


文/国家卫生健康委官网

编辑/马杨