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  Source: Anke             Time: 2018-11-07 13:03:11

国家卫健委连续发文支持俩,全面推进医疗行业优先使用国产医疗设备!

 

国家卫健委官网发布《关于政协十二届全国委员会第五次会议第0692(医疗体育类079)提案答复的函》(以下简称《答复函》)版仟居,就国家政协委员提出的关于在政府采购中优先采购自主创新医疗器械做出明确答复稍。


其中在关于支持国产医疗器械采购方面盾洞,明确提出错何皋: 


01 积极支持国产医疗器械采购

采购需求管理中杭,优先采购符合要求的国产设备

加强采购需求管理屯。明确采购需求要符合相关标准地,应当体现支持国产的要求俩合陪,采用通用参数谜弯列,不歧视国产设备潮,不以某家进口产品为标准设定技术参数问娟。组织采购活动时监,落实政府采购政策妹秋,优先采购国产设备啡。

 

二是制订大型医用设备配置规划时茸奖播,明确要求推行阶梯配置

 

引导医疗机构按照功能定位侧挞耗、医疗技术发展水平等合理配备适宜档次医疗设备酪徘夕,并实施国产医疗设备发展应用试点握潜,推动医疗机构配置国产实用型设备父戊。

 

三是开展国产优秀医疗设备品目的遴选工作

组织遴选出符合临床需要惩纫、产品质量优良幢档、具有市场竞争力和发展潜力的优秀国产医疗设备目录拈屏凰,引导医疗机构更多使用国产设备氏桐夏。

这意味着在引导公立医疗机构优先配置国产设备方面逼挂,国家卫健委已经开始发力了!

紧接着在近日席卿,国家卫健委再次发文是,发布了《2018—2020年大型医用设备配置规划》等捐,明确到2020年底淀慈少,全国规划配置大型医用设备22548台舞,其中新增10097失,分3年实施铝妻氦。《配置规划》中明确提出浩,大型医疗设备配置要实施阶梯配置七,严格控制公立医院超常装备鼎。


梯级配置蝗旁,这意味着对公立医院来说冗徊殿,不得唯进口不要拴并,唯高端不用场净景。大型医用设备配置要根据医院的功能定位充庞搜,临床服务需求来定边。而目前大批的二级及以下医院愁师霓,和非临床急救型的医院科室骚挂护,引导优先配置国产医疗设备!


不仅仅是国家层面墟髓腔,在省级层面适刊,浙江省日前发布的一组数据显示摔悍:截至2017年底毒腊廉,浙江省医疗机构已配置国产大型医用设备(CT航茂、MRI)共计159冷箱,医疗机构应用国产大型医用设备积极性持续增长配。


并且浙江省相关部门负责人还表示录集,浙江将单独编制国产大型医用设备配置规划肥来扫,为医疗机构配置国产大型医用设备预留充足规划数量率协,进一步简化配置评审流程兜,优化审批流程和服务屎幻面,缩短评审周期等凑。

 

02 严格限制进口设备审批

  除了在采购需求配置方面维,鼓励优先采购达到标准的国产医疗设备彼嘉,另一方煎光,就是限制对不必要进口设备采购!


《答复函》中提到廊操:

对国家鼓励支持的昂潘虑、已经达到先进技术标准的国产设备商恢,对已列入国产优秀医疗设备品目的监欣涕,鼓励或要求医疗机构优先采购国产设备瞬。对于进口设备采购度瘁,国家卫健委统一组织专家论证裸鳞欢,即集中论证蚂铰轨,统一批复筷螺兰。2016年撑,我委通过进口设备集中论证抢,统一批复管理方式遁,取消委预算单位申请采购的进口设备2168/套奋然,占申请总数量的32.7>%/span>乐肥失。

 

在省级层面党看,我们能看到《四川省财政厅关于公布2018-2019年度省级政府采购进口产品清单的通知》中善督,允许采购进口产品的医疗设备由93种缩减到39种莎跋,一次性减少54种!允许采购进口设备医院范围缩小物噬饯。 

一次砍掉三成的进口设备采购审批量!国家对进口设备的限制可见一斑!

 

03 医保目录制定限价支付沤乡,促进医院优先使用国产

《答复函》还明确提到拆,为鼓励质优价廉的自主创新医疗器械产品应用突接怕,医疗保险在支付政策上采取了一些积极措施羚:

 

1穷、对于部分高值医用耗材进行限价支付柬炯,通过经济杠杆鼓励参保人员应用低价产品染暗。

2捶拎、积极推进支付方式改革澜徐惋,通过推进总额控制基础上的按病种付费食、按单元付费等方式烹觅河,将检查够涩、诊断昂孪徊、用药的费用变为医疗机构的成本妙蜜纹,促进其主动选优质优低价的医用材料和医疗设备俗。

3懂吃、一些地区根据基金支撑能力氮,通过专家评审将国内原创的医疗服务项目纳入了基金支付范围岔共惕,促进创新产品的应用戎淖。

 

本月初串钢,宁夏人力资源局就发布了《宁夏回族自治区基本医疗保险工伤保险和生育保险医用耗材支付目录》里,包括超声刀在内的473种医用耗材被纳入医用耗材支付目录甜募,要求本目录内医保支付范围为非限定支付的其他耗材祷,单品耗材价格超过5万元的垃,医保最高支付标准按5万元执行封。

 

这意味着单个耗材价格超过5万元零垃立,超过部分医保将不再予以支付兰旱卢。也就说烹,在质量差异不大的情况下舜,性价比更高的国产耗材将会被医院主动优先使用嘲砷。

   

医疗器械从研发到投入临床使用舶,以拿到药监局的批文为界茧杀庐,可分为注册前档残、注册后两个阶段汾泞。前一个阶段在国家政策支持下明显提速唤,进入临床应用侩,要经历医笔?核准耿荚、各级招标肃、医院品种遴选等多个不确定性因素较高的环节啊,且这些流程都有窗口期敬,一旦错过就要等待下一个窗口慈。如果几个关键点没踩准蹋响酮,创新产品有可能要等2年以上才能进入市场长娟。

 

政府支持采购国产医疗设备盟率褐,是基于目前我国国产医疗器械行业已经开始加大创新力度垃恢,更多的国产械企加大自主研发赤村诺,但是在医院使用率和市场覆盖率仍旧远低于进口的现实基础上歧苦,出台的引导支持政策乳琉。

 

这对于正在加速崛起的国产医疗器械企业是一剂强心剂肩哪僚,也是一是一道催化剂镜谦。在政策大力支持的前提下酬铝庇,更需要国产医疗设备能够在核心技术上取得更大的突破担,在临床应用中能够以质取胜!