马博|体育app手机版

 

首页 > 新闻资讯 > 行业动态

  Source: Anke             Time: 2019-02-18 17:13:29

【来源】中国医药报

 

本文作者在过去的两年中主编了《医疗器械蓝皮书》嗣,对行业的发展进行了系统研究瘫。通过对过去20年我国医疗器械行业发展轨嘉Ю郑和所取得成绩的梳理龋,可以判断夯辩,未来10年惟湃蓝,我国医疗器械行业发展将进入快行道橙,迎来黄金发展期鸥,监管政策将进一步完善健嫉古,创新发展将保持快速厦径、健康的态势胺僻。

 

机遇与挑战

 

国家政策环境有利于行业发展漓女模,2017年~2018年可蔽篇,各项政策密集出台谩,党的十九大将健康中国战略写入报告;创新医疗器械审评审批速度加快倒、注册人制度试点持续推进舶怒葛,巨大的政策利好渡捕败、良好的法规环境让行业感受到最好时代的到来庆。

 

市场将持续增长和扩容小,过去5年放獭堡,我国医疗器械行业的复合增长率持续保持在15>%/span>左右抄你角,预计未来10年昂,行业增幅将保持在年均10>%/span>以上弗。目前姆些,我国医疗器械与药品的销售额比例约为0.25∶1吴,在这轮医疗器械的黄金发展期中弟廷蠢,未来这一比值达到或超过发达国家1∶1的目标也很有希望唉。

 

新医改政策刺激中低端医疗器械快速成长腿腹坏,新医改启动以来费酪剔,中低端医疗耗材碾糙熔、POCT(即时检验)宋蒙、基层实验室等领域的市场增量明显亮,医疗器械生产和经营企业越来越重视基层市衬谛隆,已经显现出市场的变化榷朔。2019年超,在基层医疗市撑甏ゾ纭,设备及耗材更新换代填补缺口依然是发展趋势导拇划。

 

国产自主创新医疗器械不断涌现姜,近年来乐,国家陆续出台对国产医疗器械的鼓励政策砍酥,良好的政策激励使国产医疗器械行业备受鼓舞继臼。可以预见叭挠创,未来3年~5年唇汀,一定会有大批国产创新医疗器械产品问世壬巧,诸多医疗行为会因为新技术和新产品的出现而发生改变豢。

 

医疗器械进出口继续增加皑,数据显示咕靖股,随着国际市场需求的变化和我国一带一路倡议引导痰,我国医疗器械出口势头良好地。且随着我国科学技术水平的提高光排铅,以低值为主的产品结构也将发生变化弯庇册。

 

行业兼并功狄、重组将加速匡,近几年咀降握,流通领域以国药扭梦、上药痴仍瘸、九州通朗哨诵、瑞康医药等企业为代表的兼并重组此起彼伏先,生产企业的横向和纵向兼并重组也方兴未艾喘珐。2019年此趋势将会持续价贩叫,且一些区域龙头企业也会加入并购大潮拉楷柿,跨界并购呈上升趋势降围。

 

家用医疗器械蓬勃发展握哗诗,资料显示香盗绢,我国家用医疗设备市场规模约为750亿元侍负,年增长率为25>%/span>撂耻。诊断监测类仪器肝,如传统血压计拟、血糖仪汾井、听诊器等;治疗类设备杭极,如家庭个人用血液透析机等;康复类设备思,如医疗床梅商、智能工作站等赫角涝,均表现不俗席嘶,且出现了诸多基于互联网的新型智能化产品圣妙。

 

医疗器械第三方服务兴起奢膘什,据推算滩路脱,医疗器械服务市场将会有1000亿元的市场容量呸。医学影像荣饯尖、检验摄榷变、血液净化餐奇、病理依然是第三方化的主要领域;医疗资产管理烫究辞、维修整体解决方案寝、费用打包等第三方服务模式将越来越多;物流平台阀敖谅、消毒等新兴的第三方集约化服务模式将会涌现防膛犀。

 

未来发展趋势

 

行业在经济发展的新周期中表现抢眼娄,随着国家机构改革到位位咐,政府各个部门的职责进一步明确活袍忻,各项政策对医疗器械研发信、注册度米、采购麻晶、生产联肉、配送芹、销售卸亩暗、代理等各个环节的责任也进行了重新明确哩。医疗器械注册人制度的试点和推行唬财,更是从责任的角度明确产品注册人的权责嘿,行业发展面临前所未有的机遇玻届恋。

 

医疗器械行业将在大健康产业发展中发挥重要作用慕嘘。随着健康中国战略和《健康中国2030”规划纲要》的落实间蒜千,大健康产业将引领我国新一轮经济发展浪潮底活镶,以大健康暴拴淋、大卫生七膏篙、大医学为基础的医疗健康产业有望成为国民经济发展中增长最快的产业碗,成为我国经济发展的支柱和新动力容瞬碴,医疗器械在其中将发挥巨大的作用惭伟拇。

 

政策和产业规划引导医疗器械行业集中度提高窗。目前医疗器械行业整体较为分散蜜嫂扣,随着两票制”“营改增等政策的推行捷廖娥,以及新版GSP对企业采购戒汝炒、验收腐、储存侨夕琴、配送等环节提出更高的要求厩海氛,在未来2年~3年努,兼并琶链、重组董、整合将加剧冕亥,行业集中度快速提升购希几。

 

新供给带来新需求贯,行业环境逐步改善冬獭,随着医疗行业供给侧结构性改革的推进懂,医疗器械库存将进一步出清矾氯。药品监管部门正在积极解决积压批件无彻沏,加快创新医疗器械审评审批恐,打击临床试验数据造假构,进行生产工艺一致性核查败。同时罗慕,国家对行业的监管愈加严格热欧酗,加大飞行检查力度丧潜,淘汰技术水平低忿、产品重复性高的落后产能及小抗、散秒郸、差臼、乱的经营企业缝稿。不规范企业被淘汰扒,行业市场环境将会逐步改善未咖灯。

 

新技术褂罕、新产品不断涌现汉,新技术能为医疗服务机构与患者创造效率茸、节省费用毯,医疗器械企业在预防纯尺昏、诊断赦下掏、治疗和护理等方面将发挥更大的作用岗。未来3年~5年慰乡篙,医疗器械行业会引入大量的创新产品睬骨檀,传统诊断和治疗将被颠覆败固。

 

互联网+”将与医疗器械行业紧密结合搔,信息化手段可对医疗器械生产勾、流通进行全过程监管是脾,实现产品的信息可追溯斧霓诡。随着5G时代的到来健,万物互联将大大拓宽医疗器械的应用范围罗妇硷。 在市场和临床应用方面将催生新的药品+医疗器械一体化模式涪乳蜜。药品和医疗器械在医疗机构的诊疗和患者健康保障中发挥着协同作用胁。近年来峰钩,部分生产企业探索药械一体化的融合式营销模式取得了成功拱,如乐普医疗啡凑溉、阿斯利康等;部分医药商业企业也从医疗器械中找寻发展的突破点擂苟离,形成药品+医疗器械共同发展的模式诬。

 

人工智能应用服务将飞速发展巾瓶,人工智能技术酮悸、医用机器人通、大型医疗设备戏烈、应急救援医疗设备慨散、生物三维打印技术和可穿戴设备等方面将出现突破性进展孰迪竿。20 184月勒双,国务院办公厅印发的《关于促进互联网+医疗健康发展的意见》明确提出刺会:推进互联网+”人工智能应用服务倾,研发基于人工智能的临床诊疗决策支持系统枫,开展智能医学影像识别韭、病理分型和多学科会诊窘薪,以及多种医疗健康场景下的智能语音技术应用洗,提高医疗服务效率;加强临床扇、科研数据整合共享和应用掀,支持研发医疗健康领域的人工智能技术怀镰、医用机器人贩厕、大型医疗设备拣把、应急救援医疗设备胶瓜樊、生物三维打印技术和可穿戴设备等蒂垛菏。从政策层面为人工智能医疗的发展提供了保障侣沦毖。(耿鸿武 作者单位采汐浑:清华大学老科协医疗健康研究中心)